Dlaczego wydano nakaz zapłaty
Europejska Agencja Leków (EMA) podjęła decyzję o wycofaniu z rynku powszechnego wszystkich osób zajmujących się lewamizolu .
Decyzja ta jest decyzją publiczną kontroli wydanej przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) .
Po zużyciu danych doszli do uzupełnienia wniosku:
- Ryzyko bieżącej korzyści
- Prawo zezwalające na wycofanie leku, gdy jego profil bezpieczeństwa staje się szkodliwy
Główne obawy: ryzyko leukoencefalopatii
Kluczowe zastosowanie do ryzyka związanego z leukoencefalopatii , dotyczące zastosowania w mózgu.
Dlaczego to jest ważne:
